Zeynep Tarı Mısır
Biyomühendis
Başiskele
Overview
3
3
years of professional experience
10
10
Certifications
1
1
Language
Work History
Kalite Kontrol Mühendisi
Medulla Ortopedi
10.2023 - 08.2025
- ISO 13485 ve MDR gereklilikleri doğrultusunda CE belgelendirme süreçlerine ait teknik dosya ve dokümantasyonun hazırlanması, kontrol edilmesi ve onaylanmış kuruluşa sunulması süreçlerinde görev aldım.
- Kalite yönetim sistemi (QMS) kapsamında süreçlerin uygunluğunu sağlayarak iç denetim hazırlıkları ve iyileştirme faaliyetlerinde aktif rol aldım.
- Ürünlerin in-proses ve final kalite kontrollerini gerçekleştirerek üretim süreçlerinin kalite standartlarına uygunluğunu denetledim.
- Piyasa sonrası takip (PMS) süreçleri hakkında teorik bilgi edinerek, bu alandaki mevzuat gereklilikleri ve uygulamaları konusunda farkındalık kazandım.
- Cerrahi teknik dokümanlarının Türkçe ve İngilizce olarak hazırlanması, teknik içeriklerin doğruluğunun kontrolü ve kullanıcı dostu tasarımlarının oluşturulması süreçlerinde görev aldım.
- Render teknolojisi kullanarak cerrahi teknikler için yüksek çözünürlüklü ve gerçekçi görseller oluşturdum; bu sayede eğitim ve tanıtım materyallerinin kalitesini artırdım.
- ERP yazılımı üzerinden üretim, hammadde, sarf malzeme ve satın alma süreçlerinin takibini yaparak üretimden kaliteye kadar tüm süreçlerin entegrasyonuna katkı sağladım.
- Travma ve artroplasti cerrahisi alanlarında Türkçe ve İngilizce kaynaklardan yararlanarak çeşitli cerrahi teknik dokümanları ve eğitim içerikleri hazırladım.
- Tüm bu görevler kapsamında, tıbbi cihaz üretim süreçlerine dair ISO 13485 ve MDR sistem gereklilikleri, tasarım kontrolü, üretim ve kalite yönetim süreçleri konularında kapsamlı tecrübe edindim.
Stajyer Biyomühendis
Bursa Gıda Ve Yem Kontrol Merkezi Araştırma Enstitüsü Müdürlüğü
10.2022 - 01.2023
- Kurum bünyesindeki Biyoteknoloji ve Biyogüvenlik ile Veteriner İlaç Kalıntı Laboratuvarlarında aktif olarak görev aldım.
- Biyoteknoloji ve Biyogüvenlik Laboratuvarı’nda, yerli ve ithal olarak gelen tohum ve gıda örneklerinden haftalık yaklaşık 150 adet DNA izolasyonu gerçekleştirerek, GDO (Genetiği Değiştirilmiş Organizma) tespiti çalışmalarına katkı sağladım.
- PCR analizleri ile GDO varlığının belirlenmesi süreçlerinde laboratuvar prosedürlerine uygun şekilde çalıştım.
- Veteriner İlaç Kalıntı Laboratuvarı’nda, haftalık ortalama 250–300 hayvansal gıda ve et numunesinde hormon ve antibiyotik analizleri öncesi deneysel hazırlıkları yürüttüm.
- LC-MS/MS ve HPLC cihazlarında hormon ve antibiyotik kalıntı analizlerinde görev alarak numune hazırlama, cihaz çalışma prensipleri ve sonuç değerlendirme konularında deneyim kazandım.
- Shimadzu ve Waters marka kromatografi cihazlarının çalışma prensiplerini inceleme ve uygulama fırsatı elde ettim.
- Bu süreçte hem biyoteknolojik analiz süreçlerine hem de analitik kimya temelli cihaz uygulamalarına dair pratik laboratuvar deneyimi edindim.
Stajyer Biyomühendis
Medulla Ortopedi
06.2022 - 08.2022
- Staj süresince biyomalzemeler ve biyouyumluluk konularında teorik ve pratik bilgi edindim.
- Titanyum implantların hammaddeden nihai ürüne kadar olan tüm üretim süreçlerinde aktif olarak bulundum.
- Plak ve vidaların yüzey işlemlerini bizzat gerçekleştirerek; çapak alma, kumlama, ultrasonik yıkama, anodizasyon ve lazer markalama aşamalarında görev aldım.
- Yüzey işlemleri sonrası ürünlerin kalite standartlarına uygunluğunu sağlamak amacıyla kalite kontrol biriminde görev alarak ölçüm, görsel muayene ve uygunluk değerlendirmelerine katkıda bulundum.
- Bu süreçte, implant üretim teknolojileri, yüzey işlem teknikleri ve kalite kontrol süreçleri hakkında uygulamalı deneyim kazandım.
Education
Bachelor of Science - Biyomühendislik
Bursa Teknik Üniversitesi
Bursa – 2,92/4 04.2001 -
Certification
Satış Tanıtım Elemanı Yeterlilik Belgesi – TCESİS – STE58540
Referanslar
- Erdal EROĞLU – Bursa Gıda ve Yem Kontrol Merkez Araştırma Enstitüsü Eğitim Yayım Bölüm Başkanı
erdal.eroglu@tarimorman.gov.tr / +90 505 653 03 40
- Barış VURAL – Genel Müdür (Medulla Ortopedi)
+90 532 635 20 81
- Metin ARAS – Genel Müdür (Medulla Ortopedi)
+90 532 402 20 05
- Ezgi Ece BAKIRÖZÜ – Tıbbi Cihaz Ruhsatlandırma / Belgelendirme Danışmanı (ERA Yönetim Test ve Belgelendirme Hiz. A.Ş.)
+90 530 978 96 08
Timeline
Satış Tanıtım Elemanı Yeterlilik Belgesi – TCESİS – STE58540
05-2024
Klinik Destek Elemanı Yeterlilik Belgesi – TCESİS – KDE26541
05-2024
Sorumlu Müdür Yeterlilik Belgesi – TCESİS – SM39587
05-2024
Kalite Kontrol Mühendisi
Medulla Ortopedi
10.2023 - 08.2025
“ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL EĞİTİMİ” – Türkiye Biyologlar Derneği
03-2023
“ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ DOKÜMANTASYON EĞİTİMİ” – Türkiye Biyologlar Derneği
03-2023
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇ TETKİKÇİ EĞİTİMİ” – Türkiye Biyologlar Derneği
03-2023
“ISO 14001:2015 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL EĞİTİMİ” – Türkiye Biyologlar Derneği
03-2023
“ISO 14001:2015 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ İÇ TETKİKÇİ EĞİTİMİ” – Türkiye Biyologlar Derneği
03-2023
“ISO 45001:2018 İSG YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL EĞİTİMİ” – Türkiye Biyologlar Derneği
03-2023
Stajyer Biyomühendis
Bursa Gıda Ve Yem Kontrol Merkezi Araştırma Enstitüsü Müdürlüğü
10.2022 - 01.2023
“ZEISS on Your Campus, İleri Mikroskopi Teknikleri Eğitimi” – ZEISS
10-2022
Stajyer Biyomühendis
Medulla Ortopedi
06.2022 - 08.2022
Bachelor of Science - Biyomühendislik
Bursa Teknik Üniversitesi
04.2001 -