Summary
Overview
Work History
Education
Skills
Accomplishments
Certification
Diller
Timeline
References
Hobi ve İlgi Alanları
Adli bilimler, müzik yapma, yakın Türkiye tarihi,
Generic
Kıymet Özlem Şahna

Kıymet Özlem Şahna

İstanbul(Asya)

Summary

  • Solvina Biyoteknoloji marka kurucusu ve ProSperma Plus ürün ailesi ve Neuro Flex Kids sinbiyotik ürünlerini geliştirdim ve patent başvuru sürecini başlattım. Türkiye'de ve dünyada ilk olma özelliği olan bu projelerde 1512 teşvik programı T
  • BİTAK finalisti derecesine çıkarak çalışmalarımı sürdürüyorum. Arçelik şu an 2 adet patent başvurum mevcut, inovatif ve patentlenebilir dermokozmetik mezoterapi ürün aileleri ve gıda takviyesi projelerimle beraberinde geliştirmekteyimPatentlerim 1-2025/012850 no'lu 'Poliamin Metabolizmasını Destekleyen, Astaksantin Ve Sinbiyotik Yapı İçeren Çok Bileşenli Biyoaktif Kompozisyonlar ile Bunların Farmasötik Ve Gıda Takviyesi Olarak Kullanımı Ve
  • Retim Yöntemi'2-2025/012853 no'lu 'Poliamin Ve Nörotransmitter Fonksiyon Destegi Sağlayan Yapay Zeka İle Kişiselleştirilebilen Sinbiyotik Ve Çok Bileşenli Pediatrik Gıda Kompozisyonu Ve
  • Retim Yöntemi'Akademik yayınlarım: ?-https://www.researchgate.net/publication/378846166_In_Silico_Analysis_of_Goat_Milk_Proteins_for_Bioactive_Peptides_Using_Bioinformatics_Tools ?-https://link.springer.com/article/10.1007/s10989-022-10436-8 ?İşlerim, Yeteneklerim, ?- DMF, ICH, FDA ve farmakopeler temel alarak arge analitik metot geliştirme, amv, sonlu ve sonuç çalışmalarım, örneklerin değerlendirilmesi çalışmaları (geçirgenlilik), fransız-çel çalışmaları ve enjeksiyon ürün projelerinin in-use çalışmalarının yapılması, ve ayrıca analitik çalışmaların analiz tarafından yapılması için gerekli koordinasyon sağlamak ve bilgiyi sunmak ?- İlgili cihaz eğitimleri ve analitik faaliyetlerin bilimsel teorik ve pratik uygulama eğitimlerinin verilmesi, ?- DMF inceleme, eksikliklerin ilgili üreticisinden ilgili bilginin tedariki, ?- Analitik ve formülasyon geliştirme yönüyle bankalık sorunlarının yanıtlandırılması ve yeni yanıtlar kapsamında CTD modellerinin güncellenmesi ?- İlgili geliştirme kapsamında yeni Kozmetik, Farmakolojik ve Gıda projelerine ürün ve sunma, ?- Yeni projeler için tedarikçilerle görüş ve fiyat tekliflerini alarak maliyet tablolarını oluşturma ?- Ar-Ge Merkezi kapsamında tanıtım dokümanlarının hazırlanması, ?- Literatür tarama bilimsel yaklaşımlarla projelere katkı sunmak ?-
  • Retimde kullanılacak hammaddelerin kalite kontrol laboratuvarında şirket içi analiz metotlarına uygun olarak analitik kontrollerinin yapılması ve sonuçların SAP sistemine girilmesi ve kaydedilmesi, kontroller sırasında kullanılan standartların takibi ve standardize edilmesi, ?- Kalite kontrol bitmiş dökümente edilmiş analiz raporlarının kontrolünün yapılması ve sonuçların ilgili karşılaştırma tablolarına kaydedilmesi, ?- Alternatif Kaynak kapsamında analitik metot validasyonlarının yapılması, ?- Alternatif kaynak olan hammaddelerde ilave test metotlarının ve spesifikasyonlarının eklenmesine bağlı değişikliklerin yapılması.

Overview

17
17
years of professional experience
1
1
Certification

Work History

Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

Era Pharma Solitions İlaç
09.2023 - 05.2025
  • Sürekli / Tam zamanlı
  • Araştırma Hizmetleri Sektörü
  • İlaç Arge çalışmaları
  • Ruhsatlandırma çalışmaları
  • Bilimsel araştırmalar
  • İş geliştirme

Kıdemli Araştırma Uzmanı

Yeditepe Üniversitesi
08.2021 - 09.2021
  • Sürekli / Tam zamanlı

Kalite Kontrol Analisti

Biofarma İlaç Sn. Ve Tic. A.Ş.
11.2015 - 03.2019
  • Sürekli / Tam zamanlı
  • İlaç Sanayi Sektörü
  • Alternatif kaynak hammaddede analizleri , Stabilite
  • Rün ve Validasyon analizleri

Kalite Kontrol Analisti

AVİS İLAÇ TİC. AŞ
03.2015 - 09.2015
  • Sürekli / Tam zamanlı
  • İlaç Sanayi Sektörü, Kalite Departmanı
  • Ham madde, mamul ve stabilite analizleri

Kalite Kontrol Sorumlusu

ÖZMER PASTACILIK VE İÇECEK ÜRÜNLERİ
03.2008 - 12.2009
  • Sürekli / Tam zamanlı
  • Gıda Sektörü, Kalite Departmanı

Education

Yüksek Lisans - Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Biyokimya, Örgün Öğretim

MarmaraNiversitesi
06.2019

Lisans - Fen Fakültesi, Kimya, Türkçe, İkinci Öğretim

AtatürkNiversitesi
06.2013

ÖnLisans - Gıda Teknolojisi (MYO), Türkçe, Örgün Öğretim

AtatürkNiversitesi
06.2007

Lise - undefined

Kadıköy Erenköy Kız Lisesi
06.2004

Skills

    Son Projelerim:

  • Solvina Biyoteknoloji® marka kurucusu ve ProSperma Plus ürün ailesi ve Neuro Flex Kids sinbiyotik ürünlerini geliştirdim ve patent başvuru sürecini başlattım Türkiye’de ve dünyada ilk olma özelliği olan bu projelerle 1512 teşvik programı TÜBİTAK finalisti derecesine çıkarak çalışmalarımı sürdürüyorum İnovatif ve patentlenebilir dermokozmetik mezoterapi ürün aileleri ve gıda takviyesi projeleri geliştirmekteyim
  • Akademik yayınlarım: https://linkspringercom/article/101007/s10989-022-10436-8 https://wwwresearchgatenet/publication/378846162_In_Silico_Analysis_of_Goat_Milk_Derived_Bioactive_Peptides
  • İşlerim, Yeteneklerim:
  • Uluslararası regülasyonların ve ilgili literatür referansları ile (ör ICH) CTD dosyaları (özellikle 32P ve 32S bölümleri) ile ilgili hazırlık ve tamamlama aşamalarına ilişkin çalışmalar,
  • CTD dosya modüllerinin talepler doğrultusunda güncelleme çalışmaları
  • Analitik çalışmaların yapılmasının yanı sıra başvuru eksikliklerinin giderilmesi,
  • Bakanlık sorularının yanıtlanması ve ilgili regülasyon ile literatür araştırmalarında aktif roller,
  • DMF ve diğer referans kaynaklardan gerekli bilgileri temin ederek ruhsat dosyalarının mevzuata uygun şekilde hazırlanmasına katkı sağlama,
  • DMF, ICH, FDA ve farmekopeleri temel alarak arge analitik metot geliştirme, amv, sonlu ve sonsuz doz çalışmaları, ön formülasyon değerlendirme çalışmaları (geçirimlilik), franz-cell çalışmaları ve enjeksiyon ürün projelerinin in-use çalışmalarının yapılması, ve ayrıca analitik çalışmaların analister tarafından yapılması için gerekli kordinasyonu sağlamak ve bilgiyi sunmak
  • İlgili cihaz eğitimleri ve analitik faaliyetlerin bilimsel teorik ve pratik bilgileri içeren eğitimlerin verilmesi,
  • DMF inceleme, eksikliklere ilişkin api üreticisinden ilgili bilginin tedariki,
  • İş geliştirme kapsamında yeni Kozmetik, Farmakolojik ve Gıda projelerini üretme ve sunma,
  • Yeni projeler için tedarikçilerle görüşme ve fiyat tekliflerini alarak maaliyet tablolarını oluşturma,
  • Ar-Ge Merkezi kapsamında yürütülen yenilikçi proje araştırmaları ve başvuru kapsamında tanıtım dökümanlarının hazırlanması,
  • Literatür tarama bilimsel yaklaşımlarla projelere katkı sağlama,
  • Üretimde kullanılacak hammaddelerin kalite kontrol laboratuvarında şirket içi analiz metotlarına uygun olarak analitik kontrollerinin yapılması dökümante edilmesi sonuçların SAP sistemine girilmesi ve kaydedilmesi, kontroller sırasında kullanılan standartların takibi ve standardize edilmesi,
  • Kalite kontrolü bitmiş dökümante edilmiş analiz raporlarının kontrolünün yapılması,
  • Analiz metotların worksheetlerin ve spesifikasyon bilgilerinin (coa) revize edilmesi,
  • Alternatif kaynak hammaddelerinin takibi, hammaddenin ilgili üreticinin DMF'nin incelenmesi, onaylı kaynak ile karşılaştırılması bu doğrultuda (spesifikasyonlar, analizler ve yöntemleri) karşılaştırma tablolarının yapılması,
  • Alternatif Kaynak kapsamında analitik metot validasyonlarının yapılması,
  • Alternatif kaynak olan hammaddelerde ilave test metotlarının ve spesifikasyonlarının eklenmesine bağlı değişikliklerin yapılması

Accomplishments

Solvina Biyoteknoloji® marka kurucusu olup, ProSperma Plus ürün ailesi ve Neuro Flex Kids sinbiyotik ürünlerini geliştirdim ve patent başvuru sürecini başlattım. Türkiye’de ve dünyada ilk olma özelliği olan bu projelerle 1512 teşvik programı kapsamında Sabancı Üniversitesi yürütücü kuruluşu aracığı ve ile teşvik yarışmasına katıldım. Kazanan adaylar arasına alınarak projem yarı finale katılmaya hak kazandı. Sonunda Sabancı Üniversite jürisine projeyi sunarak TÜBİTAK finalisti derecesine yükseldim. Şu aşamada projemle ilgili çalışmalarımı sürdürüyorum.

Şuan 2 adet proje kapsamında patent başvurum mevcut, inovatif ve patentlenebilir dermokozmetik mezoterapi ürün aileleri ve gıda takviyesi projelerimide beraberinde geliştirmekteyim.

Aday Patentlerim

1-2025/012850 no'lu "Poliamin Metabolizmasını Destekleyen, Astaksantin Ve Sinbiyotik Yapı İçeren Çok Bileşenli Biyoaktif Kompozisyonlar İle Bunların Farmasötik Ve Gıda Takviyesi Olarak Kullanımı Ve Üretim Yöntemi"

2-2025/012853 no'lu "Poliamin Ve Nörotransmitter Fonksiyon Desteği Sağlayan Yapay Zekâ İle Kişiselleştirilebilen Sinbiyotik Ve Çok Bileşenli Pediatrik Gıda Kompozisyonu Ve Üretim Yöntemi"

Meme kanseri üzerine yaptığım akademik çalışmalar kapsamında keçi sütü hidrolizatlarının MCF-7 hücre hattı üzerinde kanser oluşumunu negatif yönde etkilerini tespit ettik ve ilgili çalışamarımızla ilişkin 2 literatür yayını ile katkıda bulundum yayınımmız International Journal of Peptide Research and Therapeutics 28(4)'de litratüre

DOI:10.1007/s10989-022-10436-8'te mevcuttur.

Certification

  • International ivek bio 2018 BROS | Kasım 2018 'Illumination and clinical effects of bioactive peptide structures obtained from goat's milk' Poster Presentation
  • Nanotr-9 Atatürk üniversitesi | Haziran 2013
  • TS 18001:2007 OHSAS (iş sağlığı işçi güvenliği) kimyagerler derneği | Şubat 2011
  • Iso 9001 gmo | Eylül 2008
  • HPLC’YE GİRİŞ VE AYIRIM TEKNİKLERİ Fortis Speedcore | Mart 2019 - Mart 2019
  • Veri Bütünlüğü Eğitimi Biofarma Kalite Güvence Müdürlüğü | Şubat 2018 - Şubat 2018 Cihaz ve ekipman validasyonu , GXP sistemlerine uygun veri elde edilmesi kayıtlanması taşınması ve saklanması
  • GC Eğitimi Ant Teknik | Ekim 2016 - Ekim 2016
  • HPLC KOLON EĞİTİMİ Ant Teknik | Haziran 2016 - Haziran 2016
  • HPLC Eğitimi Ant Teknik | Şubat 2016 - Şubat 2016
  • İş Sağlığı ve Güvenliği Biofarma İlaç San Tic. AŞ | Kasım 2015 - Kasım 2015
  • GMP , GLP uygulamaları Biofarma Kalite Güvence Müdürlüğü | Kasım 2015 - Kasım 2015

Diller

İngilizce (İyi)

Timeline

Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

Era Pharma Solitions İlaç
09.2023 - 05.2025

Kıdemli Araştırma Uzmanı

Yeditepe Üniversitesi
08.2021 - 09.2021

Kalite Kontrol Analisti

Biofarma İlaç Sn. Ve Tic. A.Ş.
11.2015 - 03.2019

Kalite Kontrol Analisti

AVİS İLAÇ TİC. AŞ
03.2015 - 09.2015

Kalite Kontrol Sorumlusu

ÖZMER PASTACILIK VE İÇECEK ÜRÜNLERİ
03.2008 - 12.2009

Lisans - Fen Fakültesi, Kimya, Türkçe, İkinci Öğretim

AtatürkNiversitesi

ÖnLisans - Gıda Teknolojisi (MYO), Türkçe, Örgün Öğretim

AtatürkNiversitesi

Lise - undefined

Kadıköy Erenköy Kız Lisesi

Yüksek Lisans - Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Biyokimya, Örgün Öğretim

MarmaraNiversitesi

References

  • Sinan, Kiribrahim, Yönetici, sinan.kiribrahim@gmail.com, +90 905364131727, Bilim İlaç, Yönetici / Yönetmen, Türkçe
  • Gülşah, DURMAZ, Yönetici, gulsahdurmaz1986@gmail.com, +90 (541) 395 68 12, Araştırma Geliştirme / Arge Müdürü, Türkçe
  • Berivan, TURMUŞ, Yönetici, berivankoc@gmail.com, +90 (535) 384 58 40, Analitik Araştırma Geliştirme / Arge Şefi, Türkçe
  • Esengül, Küçükali, Yönetici, esen_80gul@hotmail.com, +90 (505) 484 23 60, Biofarma İlaç San ve Tic Aş, Stabilite Laboratuvar Şefi, Türkçe
  • Sinan, Kiribrahim, +90 (536) 413 17 27, Avis İlaç Tic. San. Aş, Kalite Kontrol Şefi, Türkçe

Hobi ve İlgi Alanları

Olay yeri incelemeleri, cinayet soruşturmaları veya bunların tümü ile ilgili film yada belgeseller,Tarihi belgeseller,Bilimsel araştırma makaleleri (hücre ölüm mekanizmaları, kanser yolları ve oluşumu biyoaktif bileşenler ve etkileri), ilgili biyokimyasal süreçler, Şiir yazma, Müzik dinleme ve şarkı söyleme.

Adli bilimler, müzik yapma, yakın Türkiye tarihi,

adli bilimlerden, Atdi tıp Adli biyokimya bilim dalları ile iilgiliyim mümkün oldukça seminerlere ve toplantılara katılırım. Ayrıca ülkenmizin yakın Tarihi ile ilgili bilgiler edinmekten hoşlanırım ilgili kitapları okurum. Eğlenmek için beste yapar şarkı söylemektende hoşlanırım.

Kıymet Özlem Şahna